Eigenschaften von medizinischen Glasflaschen

Unter den 8 medizinischen Glasflaschenprodukten, die von der neuen Norm abgedeckt werden, sind die Standards jedes Produkts in 3 Kategorien nach Material und Leistung unterteilt. Die erste Kategorie ist Borosilikatglas, die zweite Kategorie ist Glas mit niedrigem Borosilikatgehalt und die dritte Kategorie ist Kalknatronglas. Obwohl ein bestimmtes Produkt einer bestimmten Art von Material noch nicht hergestellt wurde, wurden die Normen für diese Art von Produkt eingeführt, was das Problem der Verzögerung bei der Formulierung von Standards nach der üblichen Herstellung von Produkten löst. Alle Arten von Arzneimitteln mit unterschiedlichen Qualitäten, unterschiedlichen Eigenschaften, unterschiedlichen Anwendungen und Darreichungsformen haben flexiblere und größere Optionen für Produkte und Standards verschiedener Materialien.

Klärung der Definition von Borosilikatglas und niedrigem Borosilikatglas, der internationalen Norm ISO 4802. 1-1988 "Wasserdichtigkeit der Innenfläche von Glaswaren und Glasbehältern Teil 1: Bestimmung und Klassifizierung durch Titration" Glas) ist definiert als Glas, das 5-13% (m/m) Bortrioxid (B-2O-3) enthält, jedoch ISO 12775 "Klassifizierung der Glaszusammensetzung und Prüfverfahren für die normale Massenproduktion", herausgegeben 1997 In der Definition von Borosilikatglas (einschließlich neutralem Glas), das Diborontrioxid (B-2O-3) von mehr als 8% (m/m) enthält. Nach den Grundsätzen der Glasklassifizierung in internationalen Standards von 1997 sollte das in Chinas pharmazeutischer Glasflaschenindustrie seit vielen Jahren weit verbreitete Glasmaterial B-2O-3 6 % (m/m) nicht als Borosilikatglas oder Neutralglas bezeichnet werden. Tests haben bewiesen, dass einige der Glaspartikel-Wasserbeständigkeits- und inneren Oberflächenwasserbeständigkeitstests dieser Art von Material nicht bis Level 1 und HC1 sind oder sich am Rand von Level 1 und 2 befinden. Die Praxis hat auch bewiesen, dass einige dieser Glasarten während des Gebrauchs ein neutrales Versagen oder Abblättern aufweisen. Diese Art von Glas wird jedoch seit vielen Jahren in China hergestellt und verwendet. Die neue Norm behält diese Art von Glas bei und legt sein B-2O fest - Der Gehalt von 3 sollte die Anforderung von 5-8% (m / m) erfüllen, die klar definiert, dass diese Art von Glas nicht als Borosilikatglas (oder Neutralglas) bezeichnet werden kann, und es wird als Glas mit niedrigem Borosilikat bezeichnet.